MDR Geçiş Sürecinde Nelere Dikkat Edilmeli?

(AB) 2017/745 Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR) kapsamında üreticilerin teknik dosya, klinik değerlendirme ve piyasa sonrası gözetim yükümlülükleri genişletilmiştir.

Geçiş planı oluştururken ürün portföyü sınıflandırması, onaylanmış kuruluş süreçleri ve etiketleme güncellemeleri birlikte ele alınmalıdır.