UDEM Sistem ve Ürün Belgelendirme Hizmetleri
Kuruluşundan bu yana, müşteri odaklı hizmet sunmayı ilke edinmiş olan UDEM, bu amacını gerçekleştirebilmek adına müşteri memnuniyetini en üst seviyede tutabilmek için teknolojiye, eğitimlere ve personeline yatırım yapmaktadır.
UDEM, faaliyetlerini gerçekleştirirken, hizmet sunduğu şirketleri birer iş ortağı gibi görerek, yalnızca kontrol etmek ve doğrulamak amacıyla hareket etmekten öte, tarafsızlık ilkesinden ödün vermeden sistemlerine katma değer sağlamayı hedef edinmiştir. Bu doğrultuda uzmanlarımız; deneyimi bilgi ile birleştirerek tarafsız gözle yorum yapabilen, yapıcı yaklaşımlarla çözüm üretebilen, hizmet sunduğu şirketlerin sistemini etkinleştirmede rehberlik edebilen uzmanlar arasından seçilmiştir.
Standartlara uygun belgelendirme süreçleri başarıyla tamamlandı.
Farklı sektörlerden binlerce kuruluşa profesyonel hizmet sunuldu.
Belgelendirme alanında güçlü deneyim ve uzmanlık kazanıldı.
Sistem, ürün belgelendirme ile test ve ölçüm hizmetleri sunuldu.
2004
UDEM, belgelendirme alanında güvenilir ve tarafsız hizmet anlayışıyla yola çıktı.
2008
Deneyimli uzman ekibiyle denetim ve değerlendirme süreçlerini güçlendirdi.
2014
Süreçlerini ulusal ve uluslararası standartlara uygun şekilde geliştirdi.
2017
Dijital altyapı ve eğitim yatırımlarıyla hizmet kalitesini artırdı.
2020
Tarafsızlık ilkesini koruyarak firmalara katma değer sunmaya devam etti.
2024
Gelişen hizmet ağıyla güvenilir belgelendirme kuruluşu kimliğini güçlendirdi.
UDEM, ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi konusunda TÜRKAK akreditasyonuna sahiptir. Bu standart, tıbbi cihaz üretimi ve ilgili hizmetlerde kalite, güvenilirlik ve mevzuata uyum süreçlerini kapsar. ISO 13485 belgesi; kuruluşların süreçlerini standartlaştırmasına, ürün kalitesini artırmasına, müşteri güvenini güçlendirmesine ve uluslararası pazarlarda rekabet avantajı elde etmesine katkı sağlar.
Ürün Güvenliğinde Yetkin Değerlendirme
Ürün belgelendirme; ürünlerin ilgili standartlara, teknik düzenlemelere ve mevzuat şartlarına uygunluğunu doğrulayan önemli bir değerlendirme sürecidir. UDEM, tarafsız ve bağımsız yaklaşımıyla ürünlerin kalite, güvenlik ve uygunluk kriterlerini değerlendirerek firmaların pazarda güvenilirlik kazanmasına katkı sağlar.
Güvenilir Sonuçlar İçin Teknik Değerlendirme
Test ve ölçüm hizmetleri; ürün, sistem veya süreçlerin ilgili standartlara ve teknik gerekliliklere uygunluğunu değerlendirmek için yürütülen önemli kalite kontrol süreçleridir. UDEM, güvenilir test ve ölçüm altyapısıyla firmaların ürün performansını doğrulamasına, mevzuata uyum sağlamasına ve pazarda güven oluşturmasına katkı sunar.
Kuruluşların yönetim sistemlerini ulusal ve uluslararası standartlara uygun şekilde değerlendiren tarafsız belgelendirme süreçleri sunuyoruz.
Ürünlerin ilgili standart, mevzuat ve teknik gerekliliklere uygunluğunu değerlendirerek güvenilir pazara erişim süreçlerine katkı sağlıyoruz.
Ürün ve süreçlerin teknik performansını doğrulamak amacıyla güvenilir test, ölçüm ve uygunluk değerlendirme hizmetleri sunuyoruz.
UDEM A.Ş. olarak, tıbbi cihaz sektöründeki 20 yılı aşkın deneyimimiz, MDR kapsamındaki yetkinliğimiz ve küresel faaliyetlerimizle Sağlık Dergisi’nin 2026 sayısında yer aldık.
UDEM A.Ş. olarak, medikal ve sağlık sektörünün önde gelen buluşma noktalarından biri olan 2026 Expomed Eurasia Fuarı’nda yer almaktan memnuniyet duyduk.
UDEM olarak, dünya sağlık sektörünün en önemli etkinliklerinden biri olan WHX (World Health Expo) Dubai 2026’da yerimizi aldık.
UDEM A.Ş. tarafından, Türkiye ile Malezya arasındaki tıbbi cihaz sektörüne yönelik regülasyon ve ürün değerlendirme alanlarındaki iş birliklerini geliştirmek amacıyla, Malezya Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Otoritesi (Medical Device Authority Malaysia) ve beraberindeki üst düzey heyet ofiste ağırlanmıştır.
UDEM A.Ş. olarak, dijitalleşme ve erişilebilirlik alanında kendimizi sürekli geliştiriyor, insan kaynakları süreçlerimizi daha etkin ve şeffaf hale getirmeye devam ediyoruz.
UDEM Uluslararası Belgelendirme Den. Egt. Merk. San. ve Tic. A.Ş. olarak, 11–13 Haziran 2025 tarihlerinde Miami Beach Convention Center’da düzenlenen WHX Miami – Dünya Sağlık Fuarı (eski adıyla FIME) etkinliğine katıldık.
7–10 Mayıs 2025 tarihleri arasında İstanbul Fuar Merkezi'nde düzenlenen İDEX Uluslararası Dental Fuar ve Konferansı’nda UDEM A.Ş. olarak yerimizi aldık.
Makine CE İşaretlemesine İlişkin Belgesi, Avrupa Birliği tarafından getirilen koşullar çerçevesinde gerçekleştirilen belgelendirme süreçleridir.
Forkliftlerin güvenli ve verimli kullanımını sağlamak, üreticiler ve ithalatçılar açısından kritik önem taşımaktadır. Bu noktada forkliftlerin yasal uyumluluğu ve teknik standartlara uygunluğu kaçınılmazdır
(AB) 2017/745 Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR) Avrupa Birliği resmi gazetesinde 05.05.2017 tarihinde yayımlanmış olup 26.05.2020 tarihi itibariyle de uygulamaya alınmıştır.